有源醫(yī)療器械
當(dāng)前位置：首頁 > 儀器設(shè)備測試機(jī)構(gòu) > 有源醫(yī)療器械
電動(dòng)手術(shù)臺，醫(yī)院電動(dòng)床，熱輻射類治療設(shè)備，醫(yī)用超聲霧化器，醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備。測試項(xiàng)目：試驗(yàn)項(xiàng)目：水分含量，二氧化碳含量，氣密性，噪聲，制氫設(shè)備應(yīng)工作正常，氧產(chǎn)量及氧濃度，指示燈及按鈕顏色，壓力容器銘牌，電氣安全性能保護(hù)接地阻抗，連續(xù)漏電流，電介質(zhì)強(qiáng)度，氣態(tài)酸和堿含量，臭氬及其他氣態(tài)氧化物，氫氣應(yīng)無味，固體物質(zhì)粒徑，固體物質(zhì)含量，潮濕預(yù)處理。
測試標(biāo)準(zhǔn)
CEI EN 50103-1996適用于有源(包括有源植入式)醫(yī)療器械行業(yè)的EN 29001和EN 46001以及EN 29002和EN 46002應(yīng)用指南-第一版
GB 16174.1-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分：安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求
GB 16174.2-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分：心臟起搏器
ISO 14708-4-2008外科植入物 有源植入性醫(yī)療器械 第4部分:植入式輸液泵
ISO 14708-5-2010外科植入物 有源植入性醫(yī)療器械 第5部分:循環(huán)支持裝置
ISO 14708-6-2010外科植入物 有源植入性醫(yī)療器械 第6部分:治療快速心律失常的有源植入性醫(yī)療器械的特殊要求(包括植入性心臟除顫器)
ISO 14708-6-2019外科植入物—有源植入式醫(yī)療器械—第6部分：用于治療快速性心律失常(包括植入式除顫器)的有源植入式醫(yī)療器械的特殊要求-第二版
ISO 27186-2010有源植入性醫(yī)療器械 可植入心節(jié)律管理器的四極連接器系統(tǒng) 尺寸和試驗(yàn)要求
MS ISO 14708-5-2011外科植入物—有源植入性醫(yī)療器械—第5部分：循環(huán)支持裝置
MS ISO 14708-6-2011外科植入物—有源植入性醫(yī)療器械—第6部分：治療快速心律失常的有源植入性醫(yī)療器械的特殊要求(包括植入性心臟除顫器)
-
醫(yī)用超聲霧化器
試驗(yàn)項(xiàng)目：零化器正常工作電壓，零化器外觀與結(jié)構(gòu)，安全要求，環(huán)境試驗(yàn)，部分參數(shù)，超聲震蕩頻率，最大零化率，零化器水槽內(nèi)水溫，整機(jī)噪聲，霧粒中位粒徑，零化器控制功能，連續(xù)工作時(shí)間測試。
-
醫(yī)用縫合針
試驗(yàn)項(xiàng)目：裝量，針體，可萃取金屬含量，三角針刃口，表面粗糙度，彈機(jī)孔嵌線，硬度，彈性測試。測試標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用無菌注射器 GB15810-2019。
-
外科紗布敷料
試驗(yàn)項(xiàng)目：折疊與縫制，環(huán)氧乙烷殘留量，染色，縫線熒光物，色牢度，水中可溶物，腹巾帶材料，腹巾帶熒光物，最小斷裂力，針腳，標(biāo)志或標(biāo)簽測試。
-
可吸收性外科縫線
試驗(yàn)項(xiàng)目：外觀，規(guī)格直徑，長度，可溶性鉻化合物試驗(yàn)，重金屬，褪色試驗(yàn)，環(huán)氧乙烷殘留量，抗張強(qiáng)度，縫線帶針測試。測試標(biāo)準(zhǔn)：YY 1116-2020可吸收性外科縫線
-
心電診斷設(shè)備
試驗(yàn)項(xiàng)目：設(shè)備標(biāo)記，操作者手冊，輸入動(dòng)態(tài)范圍，增益控制、準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性，時(shí)間基準(zhǔn)選擇和準(zhǔn)確度，輸出顯示，輸入信號重建準(zhǔn)確度，定標(biāo)電壓，輸入阻抗，患者電極連接的直流電流，共模抑制，系統(tǒng)噪聲，基線穩(wěn)定性，過載保護(hù)，危險(xiǎn)電流，輔助輸出測試。
-
服務(wù)保障 一對一品質(zhì)服務(wù)
-
定制方案 提供非標(biāo)定制試驗(yàn)方案
-
保密協(xié)議 簽訂保密協(xié)議，嚴(yán)格保護(hù)客戶隱私
-
全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現(xiàn)場試驗(yàn)
